Après scandale mondial du Valsartan, de nombreuses personnes prennant d’autres médicaments pour l’hypertension, comme le Losartan, se sont demandées si leur médicament est aussi affecté. Si vous prenez du Losartan, ou des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, continuez à lire pour voir ce que le Valsartan signifie pour vous.
MISE À JOUR – 30 Novembre 2018
Depuis que ce post a été publié, la US Food and Drug Agency (FDA) et l’Agence européenne des médicaments (AEM) ont élargi leur arrêté à d’autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II). Il en résulte :
- Zhejiang Tianyu a été banni du marché européen, impliquant un stop total du fournisseur pour le valsartan vers l’EU. En cause : la présence de NDMA, substance possiblement cancérigène. Les taux de cette substance se sont avérés plus bas que ceux du valsartan, produit par l’autre compagnie chinoise Zheijiang Huahai (communiqué de presse AEM – 20 Août 2018).
- Une deuxième substance possiblement cancérigène, la NDEA, a été trouvée dans le valsartan fabriqué par cette dernière firme, Zheijiang Huahai (communiqué de presse AEM – 13 Septembre 2018).
- L’AEM a étendu son arrêté pour inclure d’autres « sartans » tels que la NDEA, qui a également été trouvée dans du losartan produit par la firme indienne, Hetero Labs (communiqué de presse AEM – 21 Septembre 2018).
- D’autres cas sont à lister : NDEA trouvée dans de l’irbesartan fabriqué par une autre firme indienne, Aurobindo Pharma. Celle-ci ne fournira sûrement plus le marché européen, aucun rappel n’a été officialisé pour le moment. La firme chinoise, Zheijiang Huahai, a été placée sous contrôle renforcé (communiqué de presse AEM – 15 octobre 2018).
- Aussi, Mylan Laboratories Limited fait l’objet d’une interdiction de fournir le marché européen ; de la NDEA, substance probablement cancérigène, a été retrouvée dans des lots de valsartan fabriqués dans une de leurs usines en Inde. Les firmes qui commercialisent des produits « sartan » dans l’EU ont été demandées de vérifier pour de possibles impuretés (communiqué de presse AEM – 19 Novembre 2018).
Les Autres ‘Sartans’ sont-ils Rappelés ?
Le Valsartan se classe dans les médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II).
Les autres médicaments de la classe sont :
- losartan
- candesartan
- azilsartan
- eprosartan
- irbesartan
- telmisartan
- olmesartan
Ces noms se réfèrent aux principes actifs du médicament, vous serez sûrement davantage familiarisé avec la marque du médicament.
Le Losartan, par exemple, est souvent vendu sous la marque Cozaar.
Aucun des autres ‘sartans’ n’a fait l’objet d’un rappel, ni le Losartan, ni les autres (ARA-II).
Le rappel se cantonne à la production de Valsartan d’une certaine usine. Ce rappel est la conséquence d’une contamination qui a été détectée dans la production d’une usine, mais le Valsartan en lui-même n’est en aucun cas dangereux.
Le Valsartan partage de nombreuses caractéristiques avec d’autres ARA-II, comme le Losartan, le rappel ne concerne pourtant aucun autre médicament.
Le Valsartan fabriqué par d’autres usines n’est pas rappelé non plus. Seulement celui d’une usine en particulier, qui fait l’objet de la contamination, est concerné . Les autorités nationales respectives rappellent une liste spécifique de certains médicaments affectés.
Pourquoi le Valsartan Est-Il Rappelé ?
Au début du mois de Juillet 2018, la production de Valsartan d’une compagnie pharmaceutique chinoise a découvert être contaminée par une substance probablement cancérigène.
Zhejiang Huahai Pharmaceuticals a volontairement informé l’Agence européenne des médicaments (AEM) de cette impureté : la N- nitrosodiméthylamine (NDMA) a été détectée dans le processus de production.
Apprenez-en davantage sur le rappel du Valsartan ici :
Zhejiang Huahai procure du Valsartan à de nombreuses firmes aux quatre coins du globe, qui utilisent le principe actif dans des médicaments pour l’hypertension.
23 pays ont fait l’objet du rappel dès le début : France, Royaume-Uni, Allemagne, Suède, Norvège, Finlande, Autriche, Pays-Bas, Irlande, Italie, Bulgarie, Hongrie, Belgique, Pologne, Croatie, Lituanie, Grèce, Canada, Bosnie-Herzégovine, Malte, Portugal, Espagne et Bahreïn.
D’autres pays ont également rappelé le Valsartan quelque temps après, dont les USA lorsque la Food and Drug Administration (FDA) découvre plusieurs produits contaminés.
La contamination aurait été présente depuis 2012.
Quel est le Risque pour Ceux qui Prennent du Valsartan ?
L’AEM investigue désormais sur la sévérité de la contamination et le potentiel risque que cela peut poser pour les personnes qui prennent ou ont pris du Valsartan.
Eric Althoff, le porte-parole de la compagnie qui a initialement développe la Valsartan, Novartis, insiste sur le fait que « la quantité de NDMA qui se trouve dans le valsartan est bien plus faible que la production endogène cumulative et exposition externe habituelle de la NDMA ».
La MHRA, agence britannique gouvernementale de régulation des médicaments, a également annoncé que la contamination posait un « faible risque pour la santé publique ».
La NDMA est un produit industriel qui a été utilisé dans la production de caoutchouc, de pesticides, de carburant pour fusée ou encore dans la fabrication de colorants.
Le risque pour l’humain est basé sur des recherches faites sur des animaux.
L’OMS dit qu’il y a une « preuve concluante que la NDMA est un cancérogène puissant chez les animaux de laboratoire » lorsqu’elle est ingérée avec de l’eau potable.
Pour le moment, il n’y a pas d’évidence si cela est également le cas chez les humains, d’où la classification sous, probablement cancérigène.
Continuez de Prendre vos Médicaments
Si vous prenez du Valsartan :
Si vous prenez du Valsartan, vous pouvez vérifier la liste des médicaments affectés, que les autorités nationales ont rappelés.
Si votre médicament est affecté ou non par ce rappel, continuez de le prendre jusqu’à ce que vous puissiez recevoir des conseils appropriés de votre médecin ou pharmacien.
Stopper un traitement est bien plus risqué pour votre santé que la contamination.
Entrez en contact avec votre professionnel de santé le plus rapidement possible, il saura vous conseiller et trouver un médicament alternatif si nécessaire.
Si vous prenez du Losartan ou un autre ARA-II :
Continuez de prendre vos médicaments comme prescrit. Les autres ARA-II, comme le Losartan ne font pas l’objet du rappel.
Si vous avez, néanmoins, des interrogations par rapport à votre traitement ou le rappel du Valsartan, n’hésitez pas à contacter votre médecin et / ou pharmacien.
Pour tous :
Partagez l’information. 1 personne sur 3 vit avec de l’hypertension, vous connaissez certainement quelqu’un qui a besoin de cette information.
Il est possible que vous connaissiez quelqu’un qui soit affectée par ce rappel.
L’infographie ci-dessous reprend les points essentiels. En partageant sur les réseaux sociaux, vous aidez définitivement quelqu’un qui a besoin de savoir cela.
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Nous espérons que les informations de ce post vous aident, elles ne remplacent en aucun cas l’avis d’un professionnel de santé. Si vous avez quelque interrogation sur votre traitement, parlez en à votre médecin, pharmacien ou professionnel de santé.
